НОЦ Самара

НОЦ и Инномед

На InnoMed прошло пленарное заседание «Медицинская промышленность в Российской Федерации: современное состояние и перспективы развития».


С презентацией деятельности НОЦ выступила Ольга Михеева, генеральный директор управляющей компании «Инженерии будущего» (АНО «Институт регионального развития»), советник Губернатора Самарской области.
Доклад был посвящён нашей системе управлении, работе с молодёжью, межрегиональной интеграции внутри комитетов, работе с индустриальными партнерами. И самое главное — как интегрировать наши проекты в промышленность сферы здравоохранения.
Например, достигнуты договоренности развивать медицинские технологии внутри наших глобальных проектов — бизнес-центра развития частной космонавтики и центра экспериментов в космосе. Такие разработки позволили бы поддерживать жизнедеятельность людей в безвоздушном пространстве. Также будем интегрировать в медицинскую промышленность наши разработки в области искусственного интеллекта и новых материалов, а медицинские технологии — в системы безопасности электротранспорта.

Стоит напомнить, что Пензенская область, где проходит InnoMed - «домашний» регион для нашего комитета по медицинским технологиям. За каждым нашим регионом закрепляется определенная тематика. Территориальный принцип, при котором у каждого — своя область реализации лидирующих компетенций и области усиления своими компетенциями лидеров-регионов других направлений, порождает реальные интеграционные связи.
У нас новый участник. ЗАО НПП «МедИнж» вошло в состав НОЦ мирового уровня «Инженерия будущего»
Cоглашение подписали генеральный директор управляющей компании нашего НОЦ (АНО «Институт регионального развития») Ольга Михеева и Сергей Евдокимов, управляющий «МедИнжа».


«МедИнж» - сеть компаний, которые создают современную медицинскую продукцию, постоянно наращивая технологический потенциал. Основные направления деятельности - научные исследования, разработка, внедрение и продвижение собственных инновационных медицинских изделий, эндопротезов и инплантатов для человека. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ» в 1995 году был удостоен «Гран-При» на Всемирном салоне изобретений в Брюсселе «ЭВРИКА-95», а в 1996 году награжден серебряной медалью на выставке изобретений в Женеве.



Первое выездное заседание комитета по медицинским технологиям НОЦ мирового уровня «Инженерия будущего» состоялось


Ольга Михеева поприветствовала участников встречи:
«Мы формировали программу комитета в сложных условиях локдауна. И она свою работу выполнила, обеспечила наше вхождение в пятёрку победителей федерального конкурса и статус НОЦ мирового уровня. Сейчас наша задача — развернуть проект в направлении деятельности комитетов, наполнить нашу программу новыми проектами, новыми смыслами, идеями, которые помогут на новом уровне работать с нашими индустриальными партнёрами и выведут нас на новый уровень эффективности реализации наших программ».
Айкуш Назарян, начальник отдела виртуальных технологий ЦПИ «IT-медицина» Самарского Государственного медицинского университета, доцент кафедры оперативной хирургии и клинической анатомии с курсом инновационных технологий — рассказала о деятельности комитета по медицинским технологиям.

1. Идёт работа над цифровой платформой создания новых продуктов персонализированной медицины. Это — дата-сеты, программное обеспечение, система поддержки программных решений.
Приоритетные направления:
  • эпидемиология (продолжается разработка системы поддержки принятия решений для определения тяжести состояния пациентов с COVID-19)
  • симуляционное обучение (VR\AR, операции в VR, отработка экстренных ситуаций в VR, 3D атласы человека и животных и т.д.)
  • превентивная медицина в области неврологии и психиатрии (мобильное приложение мониторинга состояния здоровья, адаптивные сцены виртуальной реальности и т.д.)
  • хирургия (навигационная система «Автоплан», использование лазерной хирургии для лечения варикозной болезни вен).
  • реабилитация, нейрореабилитация (АПК для реабилитации пациентов с поражением ЦНС, слуха и двигательными нарушениями)
  • адресная доставка лекарственных средств (позволяет создать значимое увеличение концентрации препаратов в целевой области)
  • эндопротезирование (создание персонифицированных эндопротезов по данным пациентов)

2.  Драйвером экономики медсектора в России является государственное финансирование. Государством поставлен серьезный KPI, который нужно преодолевать.

3. Необходимо активизировать взаимодействие между членами нашего комитета по медицинским технологиям. Конкретные шаги принимаются, например, создаётся совместная молодёжная лаборатория по виртуальной реальности трёх вузов — Тамбовский государственный технический университет, ПГУ и Самарский государственный медицинский университет. Что касается взаимодействия с индустриальными партёрами. У каждого вуза — свои индустриальные партнёры. Для реализации совместных проектов разных вузов — будут находится новые индустриальные партнёры.

Сергей Васин, проректор по научной работе и инновационной деятельности ПГУ:

«Мне приятно, что мы смогли встретиться в оффлайн режиме. Самое главное - чтобы мы оправдали миссию НОЦ, чтобы наши проекты жили не каждый сам по себе, а чтобы мы, использую наши совместные компетенции, смогли создать новый интегрированный лучший продукт».



По пленарному заседанию «Медицинская промышленность в Российской Федерации: современное состояние и перспективы развития».


Григорий Ивлеев, руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности, рассказал про пилотный проект Fast Track.
Проект призван организовать процесс реализации технологических решений от научной идеи до создания инновационного продукта.

Преимущества Fast Track:
  • комплексное научно-техническое, правовое, экономическое сопровождение технологических решений с целью создания инновационного продукта
  • конфиденциальность
  • ускоренная процедура по оформлению прав на РИД за счет привлечения экспертов ФИПС и проведения консультаций и собеседований по проектам
  • информационная поддержка
  • капитализация предприятия (за счет увеличения нематериальных активов)
  • поддержка участия в крупных международных выставках, поиск бизнес-партнеров за рубежом

Открываем новые возможности для бизнеса, ведь именно интеллектуальная собственность помогает в развитии медицинской промышленности и повышении экономической устойчивости регионов
Пандемия переориентировала концентрацию экономического ресурса на рынок медицинских изделий. Но, как известно, ни одна экономика не будет стремительно развиваться без эффективного правового регулирования.
О том, что ожидает нас в следующем году и какие изменения уже произошли в национальном законодательстве, рассказал на InnoMed-2021 Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Дмитрий Павлюков.
С января 2022 года российская регистрация медицинских изделий прекращается, остается только регистрация в ЕАЭС
Внесены изменения в ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации и ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
  • устранен правовой пробел в части возможности применения в медицинской практике медицинских изделий по окончании срока действия их регистрационных удостоверений, если срок службы (срок годности) таких изделий не истек
  • введен особый порядок обращения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медицинских организации разрешения на применение такого медицинского изделия
  • уточнены понятия "недоброкачественное медицинское изделие" и "неблагоприятное событие"
  • с 1.01.2022 года предусмотрена отмена лицензирования производства медицинской техники
  • заложены основы инспектирования производства на национальном уровне, в том числе в отношении медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников
  • расширен перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации на территории Российской Федерации